• 血液(末梢血)の採取、PBMC抽出、QC、凍結、超低温保管

顧客の免疫細胞（PBMC）を、提携先の医療機関でがん治療前、あるいは健康な時に採取し品質管理された環境で長期保管する。

• 再生医療等製品の出発物質、再生医療の原料、研究試薬

顧客が細胞治療を受ける際、凍結保管PBMCを出発物質、あるいは原料として製販企業等に販売する。
また、不要となったPBMCを匿名化し、研究試薬として研究機関等に販売する。

• 細胞凍結、保管、品質に関する基盤技術研究
• 凍結保管PBMCを用いた新しい治療薬の研究開発

細胞バンキングにおいて課題である「保管細胞の品質管理」において、薬機法に基づいた再生医療等製品の原材料になりうる高品質な細胞の保管と供給を目指す。
また、凍結保管細胞を用いた新たな治療薬の研究開発を行う。
※薬機法：医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律。医薬品や医療機器、化粧品、再生医療等製品の品質や有効性、安全性を確保し、保健衛生の向上を目的とした法律です。

告知後～濃厚治療前にアフェレーシス※3を行い、血液中の白血球を採取します。その後、管理された施設内で白血球から免疫細胞(PBMC)を抽出し、厳重な品質管理のもとで保管します。
白血球は通常１週間程度で元の数に戻ります。
患者様のがんが再発し、自家細胞療法を受ける際、出発物質として凍結保管した細胞が製薬企業や医療機関に提供されます。
製薬企業あるいは医療機関は提供された凍結細胞をCAR-Tをはじめとする再生医療等製品に加工後、患者様ご本人に投与します。

※3 アフェレーシス：血液を体外循環させ、その過程で血液中の血漿成分や細胞成分を分離する医療技術。

ご本人の希望により、健康なうちに免疫細胞（PBMC）を採取し、品質管理された環境で長期保管させていただきます。保管までのプロセスはがん患者様と同じです。
ご本人が将来自家細胞療法を受ける際、出発物質あるいは原料として凍結保管した細胞を製薬企業や医療機関に提供させていただきます。
製薬企業あるいは医療機関は提供された凍結細胞をCAR-Tをはじめとする再生医療等製品に加工後、患者様ご本人に投与します。

※お客様には、初期費用と保管料の実費のみご負担いただきます。
※お客様がご解約、あるいは保管細胞を使わないと判断された場合、不要となった保管細胞を研究用試薬として、国内外の研究機関に売却させていただき、その売却益を保管システムの運営に当てさせていただきます。

• Blood (peripheral blood) collection, PBMC extraction, QC, freezing, ultra-low temperature storage

Clients’ immune cells (PBMCs) are collected at partner medical institutions prior to cancer treatment or when healthy, and stored long-term in a quality-controlled environment.

• Starting materials for regenerative medicine products, raw materials for regenerative medicine, research reagents

When a customer undergoes cell therapy, cryopreserved PBMCs are sold as starting materials or raw materials to a manufacturing or sales company, etc.
The company also anonymizes unneeded PBMCs and sells them as research reagents to research institutions, etc.
In addition, PBMCs that are no longer needed are anonymized and sold to research institutions as research reagents.

• Basic technology research on cell freezing, storage, and quality
• Research and development of new therapeutic agents using cryopreserved PBMCs

In “quality control of stored cells,” which is an issue in cell banking, we aim to store and supply high-quality cells that can be used as raw materials for regenerative medicine products in accordance with the Pharmaceutical Affairs Law. In addition, research and development of new therapeutic drugs using cryopreserved cells will be conducted.
* Pharmaceutical and Medical Devices Act: Act on ensuring the quality, effectiveness, and safety of drugs, medical devices, etc. This law aims to improve health and hygiene by ensuring the quality, effectiveness, and safety of pharmaceuticals, medical devices, cosmetics, regenerative medicine, and other products.

After notification – prior to intensive treatment, apheresis*3 is performed to collect white blood cells from the blood. Immune cells (PBMCs) are then extracted from the white blood cells in a controlled facility and stored under strict quality control.
White blood cells usually return to their original number in about a week.
When a patient’s cancer recurs and the patient undergoes autologous cell therapy, frozen cells are provided to a pharmaceutical company or medical institution as starting material.
The pharmaceutical company or medical institution processes the provided frozen cells into regenerative products such as CAR-T and then administers them to the patient.

* 3 Apheresis: A medical technology in which blood is circulated outside the body, and plasma and cellular components of the blood are separated in the process.

At your request, we will collect your immune cells (PBMCs) while you are healthy and store them in a quality-controlled environment for a long period of time.
The process of storage is the same as for cancer patients.
When the patient undergoes autologous cell therapy in the future, the frozen cells will be provided to a pharmaceutical company or medical institution as starting material or raw material.
The pharmaceutical company or medical institution will process the provided frozen cells into CAR-T or other regenerative products and administer them to the patient.

* Customers will be charged only the initial cost and the actual storage fee.
* If the customer cancels the contract or decides not to use the stored cells, we will sell the unneeded stored cells as research reagents to domestic and foreign research institutions, and the proceeds from the sale will be applied to the operation of the storage system.